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双鹭药业抗乙肝病毒新药获批生产

2008-08-26 中国医药投资网
 
    据悉,双鹭药业公司申报的抗乙肝病毒药品阿德福韦酯胶囊获得生产批准,同时,公司的一类新药“818项目”也获得了临床批准。而就在今年上半年,公司的氨酚曲马多片和吗替麦考酚酯分散片两个药品才获得批准。
 
    双鹭药业今日公告称,公司申报的阿德福韦酯胶囊、阿德福韦酯原料获国家食品药品监督管理局生产批件及新药证书,批准文号分别为国药准字H20080497、国药准字H20080496,新药证书为国药证字H20080202、H20080201。而公司受让的一类新药 “818项目”原料和片剂同时获得临床批件,批准文号分别为2008L4124、2008L4114。
 
    资料显示,双鹭药业一直非常重视产品研发投入,2005年~2007年,公司的研发费用占销售收入的比例已超过15%,而且公司现有的潜力产品也十分丰富,此次获得批准的抗乙肝病毒新药就是公司潜力品种之一。安信证券分析师表示,公司目前申报生产批件的就有20多个产品,申请临床阶段的7~8个,下半年将有10多个新产品获批,公司潜力药品的批准速度已远远超出了市场的预期。
 
    数据显示,目前国内肝炎的患病率是12%,而阿德福韦酯是治疗肝炎的四种一线药品的其中之一。分析人士表示,此项产品的市场前景将非常广阔,其上市后将给公司带来新的利润增长点。
 
 
 
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