前言

　　原料药行业是当今全球经济发展的重要支柱之一，其产品广泛应用于医药、化妆品、食品、农业等领域，应用前景十分广阔。2022年我国化学原料药行业营业收入达到5,331亿元，2023年我国化学原料药行业营业收入大约为5,550亿元。

　　一、原料药的基本分类

　　原料药指用于生产各类制剂的原料药物，英文名Drug Substance或API（Active Pharmaceutical Ingredient），即药物活性成分。原料药产品通常分为大宗原料药、特色仿制药原料药和专利药原料药三大类。

　　大宗原料药指市场需求相对稳定、应用较为普遍、规模较大的传统药品原料药，主要有抗生素类、维生素类、氨基酸类、激素类等。

　　特色仿制药原料药通常指以心血管类、抗病毒类、抗肿瘤类等为代表的专科用药，对应制剂专利到期或即将到期，产品附加值较高。

　　而专利原料药则主要对应专利保护期内药品，由制剂厂家自行生产或以合同定制方式委托专业原料药公司进行生产，产品利润率高。

　　图表：原料药的主要分类

　　资料来源：中投betway必威官网手机版 研究院整理

　　二、中国原料药供销规模

　　（一）产量规模

　　中投betway必威官网手机版 研究院发布的《2024-2028年中国原料药betway必威官网手机版 深度调研及投资前景预测报告》指出，2024年4月我国化学药品原药产量当期值为30.2万吨，同比增长6%；2024年1-4月我国化学药品原药产量累计值为114.9万吨，较上一年同比增长2.6%。

　　图表：2020-2024年中国化学药品原药产量及增长

　　数据来源：国家统计局，中国betway必威官网手机版 研究院整理

　　（二）销售情况

　　2016至2022年，我国原料药销售量呈先降后涨趋势。受产能变化影响，2017至2019年，我国原料药销售量连续下降，由323.2万吨下降至252.3万吨。2020年起，受betway体育手机版 经济因素影响，国外原料药生产企业部分停产，国内原料药出口需求增长，我国原料药销售量亦逐年回升。2020-2022年，我国原料药销售量分别为259.1万吨、267.7万吨和296万吨。

　　图表：2016-2022年中国原料药销售量

　　数据来源：国家统计局，中投betway必威官网手机版 研究院整理

　　三、中国原料药行业营业收入

　　2022年，我国化学原料药行业营业收入达到5,331亿元；2023年，我国化学原料药行业营业收入大约为5,550亿元。

　　中投betway必威官网手机版 研究院预计，2024年我国化学原料药行业营业收入将达到5,783亿元，未来五年（2024-2028）年均复合增长率约为4%，2028年将达到6,811亿元。

　　图表:2017-2023年中国化学原料药行业营收规模

　　单位：亿元

　　数据来源：中投betway必威官网手机版 研究院

　　四、中国原料药区域格局

　　中投betway必威官网手机版 研究院发布的《2024-2028年中国原料药betway必威官网手机版 深度调研及投资前景预测报告》显示，截止2024年6月14日，全国经营范围内包含“原料药”的企业28441家，安徽以3716家的数量位居第一，紧跟其后的是广东和四川，分别为3511家、2252家，这三个省中国原料药的重点

省份，有很多大型原料药企业，也不乏专精特新企业，是原料药的第一梯队。

　　图表：截止2024年各省份原料药企业数量排名

　　数据来源：企查查，中国betway必威官网手机版 研究院整理（截止2024年6月14日）

　　五、原料药行业发展机遇

　　（一）需求增加

　　当今世界，全球人口正以前所未有的速度老龄化，人们的健康观念日益增强，人们对医药行业的需求日益增加，因此全球医药betway必威官网手机版 预计会持续稳定增长。中国作为目前全球最大的原料药生产国和出口国，日益增长的国际需求会带动中国原料药betway必威官网手机版 快速发展。

　　同时，中国作为世界人口大国，老龄化现象也日益严重，新冠肺炎疫情进一步提高了人们健康意识，可以预见我国人民的用药需求也会逐步增加；目前中国人均用药比例仍远低于发达国家，国内市场前景巨大，日益增长的国际国内需求将为国内原料药企业提供巨大的发展机遇。

　　（二）“专利悬崖”影响

　　未来10年，大量原研药的专利将到期，包括一系列重磅药物，例如：百时美施贵宝的来那度胺和阿哌沙班、葛兰素史克的多替拉韦钠等，将释放近2000亿美元的市场，这些专利药的到期将进一步推动仿制药的发展，为原料药企业发展特色原料药提供机遇。

　　（三）创新驱动

　　新技术的进步和发展日新月异，AI技术、固相和液相合成技术、连续流反应、光反应、不对称催化、酶催化等绿色技术的发展进步，也助推了原料药企业的发展。例如，默沙东与合全药业联合研发，将连续光化学技术成功应用于HIF-2α抑制剂的商业化生产；连续流反应技术在ADC药物合成中得到了成功应用等。

　　（四）政策支持

　　近年来。我国政府高度重视医药betway必威官网手机版 的发展，出台了一系列betway必威官网手机版 扶持政策及指导方针，如2016年的《医药工业发展规划指南》、2019年的《betway必威官网手机版 结构调整指导目录（2019年本）》、2020年的《推动原料药betway必威官网手机版 绿色发展的指导意见》和《关于做好原料药和中间体生产供应工作的通知》以及《国家药监局综合司关于新订<药品管理法>原料药认定以及有关法律适用问题的复函》、2021年的《“十四五”生物经济发展规划》和《关于推动原料药betway必威官网手机版 高质量发展实施方案的通知》、2022年的《关于印发“十四五”医药发展工业发展规划的通知》等，这些政策支持将为原料药行业企业提供更大的发展空间。

　　（五）国产替代

　　国家推出药品集中带量采购政策，驱动了仿制药企业的技术升级，推进了原研药的国产替代。国家“集采”政策实施之后，市场格局逐步改变，国产替代作用显著。

　　目前，个别原研药企业依然在国内部分化学制剂和原料药领域处于垄断地位，在原研药的国产替代方面还有着相当大的市场空间，结合关联审评政策，仿制药的国产替代将为中国原料药企业的发展提供机遇。